时间:2016-12-19 发布者:市场部 浏览次数:13577次
面向制药行业的制造执行系统(MES)用于管理制药企业从原材料投入到成品产出的全部生产活动,通过系统实时采集、分析、处理现场自动化数据,实现GMP要求的协同制造、质量管控、物料管理、设备管理等核心业务。管控生产工序SOP确保操作合规、药品质量一致、制程数据完整。
方案特点
● 符合FDA/CFDA的要求,以GMO为功能核心,强化SOP控制
● 咨询导入,实现端到端服务
● 协同制造的思想
● 管控一体化的工单电镀和指令控制
● 完备的物料防差错手段和跟踪追溯体系
● 过程质量参数控制与过程检验结合,规范的偏差控制流程
● 生产全过程的电子批记录
● 多种技术解决方案,战略合作伙伴包括西门子、爱默生,具有优秀的实施方法论